- Basisstructuur van een Zelfafhankelijke sterilisatiezak
Zelfafheemse sterilisatie-zakjes, zoals de AMD zelfafheemse zakjes van Hopeway AMD, zijn gemaakt van twee primaire materialen:
- Transparante meerlagige film (PET/PE of PET/PP): biedt mechanische sterkte, zichtbaarheid van inhoud en hittebestendigheid.
- Papier van medische kwaliteit: meestal 60 g/m² of 70 g/m², waardoor stoom of EO-gas kan doordringen tijdens het blokkeren van bacteriën.
Aan het open uiteinde bevat het zakje een zelfafheemse lijmstrook, waardoor professionals in de gezondheidszorg het zakje handmatig kunnen afdichten zonder afdichtapparatuur.
Belangrijkste kenmerken:
- Steriele barrière: bereikt door de combinatie van ademende medisch papier en sterke afdichtingintegriteit.
- Gebruikersvriendelijke afdichting: geen warmteafdichter nodig-gewoon vouwen en druk om te sluiten.
- Ingebouwde procesindicatoren: Kleurveranderende indicatoren bevestigen blootstelling aan stoom of EO-sterilisatie.
- Hoe het zelfafzettingsmechanisme werkt
Deze zakjes gebruiken een drukgevoelige lijmstrook dat is vooraf toegepast op het open einde. De gebruiker:
- Voegt het medische apparaat in.
- Verwijdert de release -voering.
- Vouwt langs de geperforeerde lijn.
- Drukt op om een beveiligde afdichting te vormen.
Dit creëert een sabotage-evidence zegel van eenmalig gebruik, ideaal voor steriele verwerkingsafdelingen (SPD) in ziekenhuizen, tandheelkundige klinieken en laboratoria.
Zelfvollende zakjes zijn niet bedoeld voor meerdere openingen . Eenmaal geopend, wordt de integriteit van de steriele barrière aangetast.
- Sterilisatie -compatibiliteit
AMD zelfafheemse sterilisatiezakken worden gevalideerd voor:
- Stoomsterilisatie (121–134 ° C)
- Ethyleenoxide (EO) sterilisatie
Elk zakje bevat een procesindicator (voor stoom of EO) die van kleur verandert na blootstelling, waardoor sterilisatie visueel wordt verifiëren.
Niet geschikt voor gamma -bestraling of plasma -sterilisatie tenzij anders aangegeven.
- Algemene kwaliteitscontroles
Om de veiligheid en naleving van ISO 11607 -normen te waarborgen, kunnen kwaliteitstests zijn:
- Afdichtingssterkte test (Peeltest ≥ 1,5 n/15 mm)
- Kleurstof penetratietest (geen lekkage bij afdichting)
- Microbiële barrières testen (ASTM F1608)
- Veel voorkomende problemen en preventie
Probleem | Mogelijke oorzaak | Aanbevolen oplossing |
Zegel houdt niet vast | Zwakke lijm, vouwfout | Zorg voor stevige druk bij het afdichten; Vouw langs gidslijn |
Tassen worden geel | UV- of gamma -blootstelling | Bewaar op een koele, donkere plek |
Zakje barst tijdens sterilisatie | Autoclaaf overbelast | Stapel niet meer dan 3 lagen; Volg de instructies van de sterilisator |
Lijm faalt | Hoge luchtvochtigheid of herhaald gebruik | Blijf droog en gebruik slechts eenmaal |