Hoe bereikt een sterilisatie -platte haspel aseptische verwerking van medische verpakkingen?

1. Materiaalselectie en sterilisatiecompatibiliteit
De waarde van een sterilisatie platte haspel wordt voornamelijk weerspiegeld in het zorgvuldige ontwerp van de samengestelde structuur met meerdere laags. Medical-grade haspels zijn over het algemeen samengesteld uit 3-5 lagen functionele films, waaronder een polypropyleen (PP) of polyethyleen (PE) warmte-seal-laag, een speciale lijmlaag, een barrièrepolymeerlaag (zoals polyamide) en een bedrukte oppervlaktelaag. Deze samengestelde structuur creëert goede barrière-eigenschappen, met een waterdamptransmissiesnelheid (WVTR) zo laag als 0,5 g/m²/24 uur en een zuurstoftransmissiesnelheid (OTR) van minder dan 50 cm³/m²/24 uur, die langdurige effectieve bescherming biedt voor de inhoud van het pakket. Bovendien worden de materialen geselecteerd en geproporteerd om compatibiliteit te garanderen met verschillende sterilisatiemethoden (zoals ethyleenoxide, stoom, gammastralen, enz.), En er worden geen schadelijke stoffen gegenereerd of prestaties verslechteren tijdens het sterilisatieproces.

Oppervlaktebehandelingstechnologie verbetert verder de functionaliteit van de haspel. Corona -behandeling of plasmabehandeling kan de energie -energie van het polymeeroppervlak verhogen tot meer dan 38DYN/cm, waardoor de afdrukbaarheid en warmteafdichtingsprestaties worden verbeterd. Antistatische coating vermindert de accumulatie van de statische elektriciteit tijdens het productieproces en vermijdt het aantrekken van milieudeeltjesvervuiling. Hoewel deze oppervlakte-modificatietechnologieën de productiekosten verhogen, verbeteren ze de algehele veiligheid en betrouwbaarheid van het verpakkingssysteem en zijn ze geschikt voor de verpakking van implanteerbare high-end medische hulpmiddelen.

2. Productie- en kwaliteitscontrolesysteem
De prestaties van gesteriliseerde platte rollen zijn onlosmakelijk verbonden met het productieproces van extrusiecoating met zeer nauwkeurige extrusiecoating. De productielijn met meerdere lager samen met verschillende functies met verschillende functies met verschillende functies in een gesmolten toestand. Het online dikte-monitoringsysteem (zoals een bèta-straal dikte-meter) biedt realtime feedback en aanpassing om de uniformiteit van het haspelmateriaal te waarborgen en de dikteafwijking binnen ± 3%te regelen. Deze precisieproductie zorgt niet alleen voor productprestaties, maar optimaliseert ook het gebruik van materialen, waardoor de schroot onder 0,5%wordt gehouden, wat lager is dan de schroot van traditionele verpakkingsmaterialen.

3. Sterilisatie Verificatie en verpakkingsintegriteit
De waarde van gesteriliseerde platte rollen wordt weerspiegeld in hun aanpassingsvermogen van sterilisatie. De gevalideerde sterilisatie-haspels kunnen maximaal 30 minuten bestand zijn tegen stoomsterilisatie bij hoge temperatuur bij 134 ° C, of ​​gamma-bestraling bij een dosis van 25-50 kgy zonder delaminatie, brosheid of prestatieafbraak. De materiaalformulering is speciaal geoptimaliseerd en het restgehalte na sterilisatie van ethyleenoxide (ETO) is minder dan 4μg/cm², wat een lage standaardvereiste is. Met deze brede sterilisatiecompatibiliteit kan hetzelfde haspelmateriaal zich aanpassen aan de sterilisatieapparatuur en processen van verschillende medische instellingen, waardoor de flexibiliteit van de supply chain wordt verbeterd.

Testen van de verpakking integriteit is een noodzakelijke stap om het sterilisatie -effect te verifiëren. De kleurstofpenetratietest (ASTM F1929) detecteert kleine kanalen in het afdichtgebied om ervoor te zorgen dat deze de invasie van micro -organismen kan blokkeren. De bellentest (ASTM D3078) dekt het pakket in water en past luchtdruk uit om te observeren of continue bubbels worden gegenereerd om de integriteit van de afdichting te verifiëren. De versnelde verouderingstest evalueert het vermogen van het materiaal om de prestaties te handhaven na langdurige opslag. Uit gegevens blijkt dat het steriliteitsborgingsniveau (SAL) van apparaten verpakt met gekwalificeerde sterilisatie-haspels nog steeds op 10⁻⁶-niveau kan worden gehandhaafd binnen de 5-jarige geldigheidsperiode, wat volledig zijn langetermijnbetrouwbaarheid aantoont.