Hoe zorgen voor zelfafheemse sterilisatietassen de steriele barrière van medische hulpmiddelen?

Zelfafheemse sterilisatiezakken zijn de kerncomponenten van de verpakking van medische hulpmiddelen. De producten zijn ontworpen met meerdere materialen en processen om de steriliteit van de apparaten tijdens sterilisatie, opslag, transport en voor gebruik te waarborgen. Hierna volgen de belangrijkste mechanismen om de steriele barrière te waarborgen:

1. Beschermingsontwerp op materiaalniveau

Samengestelde filmstructuur

Buitenste laag: hoogwaardig polyester (PET) of polypropyleen (PP) biedt mechanische bescherming, scheurweerstand (treksterkte ≥ 50n/15 mm) en lekkeesistentie.

Bacteriënbarrièrelaag: Medical-grade Tyvek® of polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE) film, poriën ≤ 0,2 μm, kunnen bacteriën/virussen blokkeren, maar het mogelijk maken om sterilisatiemiddelen (zoals ethyleenoxide, stoom) te doordringen.

BINNEN LAAG: Antistatische polyethyleen (PE) voorkomt de hechting van het apparaat en bestand tegen hoge temperatuur (121 ℃ stoomsterilisatie) of lage temperatuur (-40 ℃ opslag).

Afdichtingprestaties verificatie

De warmteafdichtingssterkte moet de ASTM F88-standaardtest (afdichtingssterkte ≥ 1,5 N/15 mm) doorgeven om geen micro-lekkage te garanderen.

2. Belangrijkste maatregelen voor sterilisatiecompatibiliteit

3. Sterility Assurance tijdens gebruik

Openingscontrole

Het tranenontwerp (zoals de V-vormige inkeping) zorgt ervoor dat medisch personeel het met één hand zonder besmetting kan openen en contact met de binnenste laag kan voorkomen.

De kleurstofindicator (zoals de stoomgevoelige streep) laat visueel zien of de sterilisatie is voltooid.

Fysieke barrièrestest

Microbial Challenge Test gecertificeerd door ISO 11607-1: het pakket moet 10⁶ CFU van Bacillus subtilis zwarte variant (ATCC 9372) blokkeren na sterilisatie.

Versnelde verouderingstest (ASTM F1980): de afdichting wordt gehandhaafd na het simuleren van 3 jaar opslag.

4. BEWAKERINGEN BIJ GEBRUIK Zelfafheemse sterilisatiezakken

Kies de juiste sterilisatietas

Materiële aanpassing:

Stoomsterilisatie (121 ℃): kies hoge temperatuurbestendige materialen (zoals PP/PE composietfilm).

Ethyleenoxide (EO) sterilisatie: Tyvek® ademende venster is vereist (luchtpermeabiliteit ≥30 g/m²/24h).

Gamma-bestraling: gebruik stralingsresistente materialen (zoals PET/PE) om brosheid te voorkomen.

Grote matching:

Het instrumentvolume is ≤70% van de capaciteit van de sterilisatiezak om overmatige knijpen te voorkomen die de afdichting beïnvloedt.

Lange instrumenten (zoals orthopedisch gereedschap) vereisen uitgebreide sterilisatietassen.

Correcte verpakkingsbewerking

Verpakkingsstappen:

Controleer de netheid van het instrument: zorg ervoor dat er geen resterende bloed of vlekken is (anders het risico op sterilisatiefout ↑ 50%).

Plaats de indicatiekaart: zet een chemische indicatiekaart (zoals 3m 1243) in de tas en bevestig een sterilisatielabel aan de buitenkant van de tas.

Warmteafdichting:

De aanbevolen temperatuur van de afdichtmachine is 120-180 ℃ (aangepast volgens het materiaal).

Afdichtingsbreedte ≥6 mm, druk ≥0,3 mpa, zorg voor geen rimpels of luchtlekkage.

Verboden gedrag:

Hergebruik opende sterilisatietassen.

Druk op en verzegel met de hand (professionele warmteafdichter vereist).

Opslag- en transportvereisten

Opslagomstandigheden:

Temperatuur 15-25 ℃, vochtigheid 30-60%, weg van directe ultraviolette stralen.

Stapelhoogte ≤5 lagen om te voorkomen dat de afdichting onder druk wordt geschraapt.

Transportbescherming:

Gebruik schokbestendige verpakkingsdozen om te voorkomen dat scherpe objecten de sterilisatietas doorboren.

Bij het transport op lage temperatuur (＜ 0 ℃) zijn antivriesmaterialen vereist.

Inspectie voor gebruik

Bevestiging voor het openen:

Controleer of de sterilisatietas intact is (geen schade, geen kraken van de afdichting).

Controleer het sterilisatielabel (vervaldatum, batchnummer).

Openingsbewerking:

Scheur in één keer langs de gemakkelijke traan (V-vormige inkeping of traanstrook) om vervuiling van de binnenste laag te voorkomen.

Als het instrument vochtig of geurt wordt bevonden, stop dan met het onmiddellijk te gebruiken en rapporteer het.

Veel voorkomende problemen en oplossingen