Hoe zorgen zelfsluitende sterilisatiezakken voor de steriele barrière van medische hulpmiddelen?

Zelfsluitende sterilisatiezakken vormen de kerncomponenten van de verpakking van medische apparatuur. De producten zijn ontworpen met meerdere materialen en processen om de steriliteit van de hulpmiddelen te garanderen tijdens sterilisatie, opslag, transport en vóór gebruik. Hieronder volgen de belangrijkste mechanismen om de steriele barrière te garanderen:

1. Beschermingsontwerp op materiaalniveau

Samengestelde filmstructuur

Buitenlaag: zeer sterk polyester (PET) of polypropyleen (PP) biedt mechanische bescherming, scheurweerstand (treksterkte ≥ 50N/15 mm) en lekbestendigheid.

Bacteriënbarrièrelaag: Tyvek®-film van medische kwaliteit of polyethyleen (HDPE) met hoge dichtheid, poriën ≤ 0,2 μm, kan bacteriën/virussen tegenhouden, maar laat sterilisatiemiddelen (zoals ethyleenoxide, stoom) doordringen.

Binnenlaag: antistatisch polyethyleen (PE) voorkomt het vastkleven van het apparaat en is bestand tegen hoge temperaturen (121℃ stoomsterilisatie) of lage temperaturen (-40℃ opslag).

Verificatie van afdichtingsprestaties

De smeltlassterkte moet voldoen aan de ASTM F88-standaardtest (lassterkte ≥ 1,5 N/15 mm) om microlekkage te voorkomen.

2. Belangrijkste maatregelen voor sterilisatiecompatibiliteit

3. Steriliteitsgarantie tijdens gebruik

Controle openen

Het afscheurbare ontwerp (zoals de V-vormige inkeping) zorgt ervoor dat medisch personeel het met één hand kan openen zonder besmetting en contact met de binnenlaag vermijdt.

De kleurstofindicator (zoals de stoomgevoelige streep) geeft visueel aan of de sterilisatie voltooid is.

Fysieke barrièretest

Microbiële uitdagingstest gecertificeerd door ISO 11607-1: De verpakking moet na sterilisatie 10⁶ CFU van de Bacillus subtilis zwarte variant (ATCC 9372) blokkeren.

Versnelde verouderingstest (ASTM F1980): De afdichting blijft behouden na een simulatie van 3 jaar opslag.

4. Voorzorgsmaatregelen bij gebruik zelfsluitende sterilisatiezakken

Kies de juiste sterilisatiezak

Materiaalaanpassing:

Stoomsterilisatie (121℃): Kies materialen die bestand zijn tegen hoge temperaturen (zoals PP/PE-composietfilm).

Sterilisatie met ethyleenoxide (EO): Tyvek® ademend venster is vereist (luchtdoorlaatbaarheid ≥30g/m²/24u).

Gammastraling: Gebruik stralingsbestendige materialen (zoals PET/PE) om verbrossing te voorkomen.

Maat passend:

Het volume van het instrument bedraagt ​​≤70% van de capaciteit van de sterilisatiezak om overmatig knijpen te voorkomen, wat de afdichting aantast.

Voor lange instrumenten (zoals orthopedisch gereedschap) zijn verlengde sterilisatiezakken nodig.

Correcte verpakkingshandeling

Verpakkingsstappen:

Controleer of het instrument schoon is: Zorg ervoor dat er geen bloed of vlekken achterblijven (anders is het risico op mislukte sterilisatie ↑50%).

Plaats de indicatorkaart: Plaats een chemische indicatorkaart (zoals 3M 1243) in de zak en plak een sterilisatielabel op de buitenkant van de zak.

Warmte-afdichting:

De aanbevolen temperatuur van de sealmachine is 120-180℃ (aangepast afhankelijk van het materiaal).

Afdichtingsbreedte ≥6 mm, druk ≥0,3 MPa, zorg ervoor dat er geen rimpels of luchtlekkage optreden.

Verboden gedrag:

Hergebruik geopende sterilisatiezakken.

Met de hand aandrukken en sealen (professionele heatsealer vereist).

Opslag- en transportvereisten

Bewaarcondities:

Temperatuur 15-25℃, vochtigheid 30-60%, weg van directe ultraviolette stralen.

Stapelhoogte ≤5 lagen om scheuren van de afdichting onder druk te voorkomen.

Transportbescherming:

Gebruik schokbestendige verpakkingsdozen om te voorkomen dat scherpe voorwerpen de sterilisatiezak doorboren.

Bij transport bij lage temperaturen (<0℃) zijn antivriesmiddelen vereist.

Inspectie vóór gebruik

Bevestiging vóór opening:

Controleer of de sterilisatiezak intact is (geen beschadigingen, geen barsten in de verzegeling).

Controleer het sterilisatie-etiket (vervaldatum, batchnummer).

Openingsoperatie:

Scheur in één keer langs de makkelijke scheur (V-vormige inkeping of scheurstrook) om vervuiling van de binnenlaag te voorkomen.

Als het instrument vochtig of geurig blijkt te zijn, stop dan onmiddellijk met het gebruik ervan en meld dit.

Veelvoorkomende problemen en oplossingen