Ademhalingshoes (met Tyvek): Hoe werkt het ‘beschermende schild’ van farmaceutische cleanrooms?

1. Materiaalupgrade: Baanbrekende kenmerken van Tyvek® 1421B

Het kernconcurrentievermogen van ademhalingshoezen (met Tyvek) is afkomstig van het Tyvek® 1421B-materiaal dat het gebruikt, dat is ontworpen om te voldoen aan de strenge eisen op het gebied van reinheid van de farmaceutische industrie.

Kenmerken van de materiaalstructuur

De ongecoate, onbehandelde zuivere Tyvek®-structuur vermijdt het risico van loslaten veroorzaakt door traditionele coatingmaterialen

Het unieke flash-spinproces vormt een ultrafijn glasvezelnetwerk met een vezeldiameter van slechts 0,5-10 micron

Driedimensionale poriënstructuur met een porositeit van meer dan 75%

Glad oppervlak zonder stof, geslaagd voor ISO 14644-1 Klasse 5 reinheidstest

Fysieke prestatieparameters

Ademend vermogen: ≥35cfm/ft² (ASTM D737-standaard)

Treksterkte: longitudinaal ≥65N/5cm, transversaal ≥45N/5cm

Scheursterkte: ≥1,5N (Elmendorf-methode)

Microbiële barrière-efficiëntie: ≥99,9% barrièrepercentage voor deeltjes van 0,5 μm

Dampdoorlaatbaarheid: ≥85g/m²/24u

Deze unieke materiaalcombinatie zorgt ervoor dat Tyvek® 1421B weliswaar uitstekende beschermende prestaties behoudt, maar ook uitstekende luchtdoorlatendheid en flexibiliteit heeft, waardoor de technische tegenstelling van traditionele beschermende materialen perfect wordt opgelost: "goede afdichting maar geen luchtdoorlatendheid, goede luchtdoorlatendheid maar slechte bescherming".

2. Schone beschermingsoplossing

Het AMD-ademhalingsbeschermingsmasker bouwt een uitgebreid beschermingssysteem op in de farmaceutische cleanroom, en het functionele ontwerp richt zich rechtstreeks op de drie belangrijkste vervuilingsrisico's van de cleanroomomgeving: deeltjesvervuiling, microbiële vervuiling en operationele vervuiling.

Controle van deeltjesverontreiniging

Het materiaal zelf heeft de IEST-RP-CC003.4-standaardtest doorstaan ​​en de deeltjesuitstoot is <5/ft³ (≥0,5μm)

De rand maakt gebruik van lasersnijtechnologie om vezelverlies veroorzaakt door traditioneel snijden te voorkomen

De oppervlakteweerstand is 10^8-10^11Ω, wat elektrostatische adsorptie van deeltjes effectief voorkomt

Microbieel barrièresysteem

De barrière-efficiëntie van Staphylococcus aureus en andere micro-organismen is 99,99%

Geverifieerd door ethyleenoxide (EO) en stoomsterilisatie, blijft de integriteit van de barrière na sterilisatie behouden

Voldoet aan de ISO 11607-1-vereisten voor de verpakking van medische hulpmiddelen voor terminalsterilisatie

Bedieningsbescherming ontwerp

Lekweerstand bereikt 35N (gesimuleerde handschoencontactdruk)

Drape-coëfficiënt>60%, die perfect past bij de contouren van verschillende apparaten

Opvouwbaar geheugeneffect <5%, geen vervorming na herhaald gebruik

De ademende werking van de beschermhoes vermindert de hoeveelheid condensatie tijdens stoomsterilisatie met ongeveer 40%, waardoor het risico op secundaire besmetting door vocht aanzienlijk wordt verminderd. Uit daadwerkelijke tests blijkt dat onder stoomsterilisatieomstandigheden van 121 °C de luchtdoorlaatbaarheid van het materiaal slechts met 15% afneemt, wat veel beter is dan het verzwakkingspercentage van 30-50% van vergelijkbare producten.

3. Duurzaam ontwerp en milieuwaarde

De milieukenmerken van AMD-ademhalingsbeschermingsmaskers zorgen voor extra groene waarde, en het duurzame ontwerp wordt weerspiegeld in drie dimensies:

• Materiaalcirculatiesysteem

Productmaterialen zijn 100% gerecycled en hergebruikt

De calorische waarde bij verbranding bedraagt ​​8500 kcal/kg en er worden geen dioxines geproduceerd

Biologische afbreekbaarheidstest (ISO 14855) toont een afbraaksnelheid van >90% na 180 dagen

• Optimalisatie van het productieproces

Het waterverbruik tijdens het productieproces wordt met 60% verminderd (vergeleken met traditionele gelamineerde materialen)

Het energieverbruik wordt met 45% verminderd en de ecologische voetafdruk per vierkante meter bedraagt ​​slechts 0,8 kg CO₂e

Oplosmiddelvrij productieproces, nul VOS-uitstoot

• Beheer van de levenscyclus

De levensduur onder normale gebruiksomstandigheden is maximaal 2 jaar (clean room-omgeving)

Ondersteun recyclingdiensten om een ​​materiaalstroom met gesloten kringloop te creëren