Ademhalingsbedekking (met Tyvek): hoe werkt het "beschermende schild" van farmaceutische cleanrooms?

1. Materiaalupgrade: doorbraakfuncties van Tyvek® 1421B

Het kernconcurrentievermogen van Ademhalingshoezen (met Tyvek) Komt uit het Tyvek® 1421b -materiaal dat het gebruikt, dat is ontworpen om te voldoen aan de strenge netheidseisen van de farmaceutische industrie.

Materiaalstructuurkenmerken

Ongecoate, onbehandelde pure Tyvek® -structuur vermijdt het risico van afwerpen veroorzaakt door traditionele coatingmaterialen

Het unieke flash-spinproces vormt een ultragefijn vezelnetwerk met een vezeldiameter van slechts 0,5-10 micron

Driedimensionale poriestructuur met een porositeit van meer dan 75%

Glad oppervlak zonder stof, gepasseerde ISO 14644-1 Klasse 5 Reinheidstest

Fysieke prestatieparameters

Ademend vermogen: ≥35cfm/ft² (ASTM D737 -standaard)

Treksterkte: longitudinale ≥65n/5 cm, transversale ≥45n/5 cm

Scheursterkte: ≥1,5n (Elmendorf -methode)

Microbiële barrière -efficiëntie: ≥99,9% barrièrepercentage voor 0,5 urn deeltjes

Damppermeabiliteit: ≥85 g/m²/24H

Deze unieke materiële combinatie maakt Tyvek® met behoud van uitstekende beschermende prestaties, 1421B heeft een uitstekende luchtpermeabiliteit en flexibiliteit, waardoor de technische tegenspraak van traditionele beschermende materialen perfect wordt opgelost: "goede afdichting maar geen luchtpermeabiliteit, goede luchtpermeabiliteit maar slechte bescherming".

2. Clean Protection Oplossing

AMD -ademhalingsbeschermingsmasker bouwt een uitgebreid beveiligingssysteem in de farmaceutische schone kamer, en het functionele ontwerp is direct gericht op de drie belangrijkste vervuilingsrisico's van de cleanroom -omgeving: deeltjesvervuiling, microbiële vervuiling en operationele vervuiling.

Deeltjesbesmetting controle

Het materiaal zelf is doorgegeven aan de Iest-RP-CC003.4-standaardtest en de deeltjesafgifte is <5/ft³ (≥0,5 μm)

De rand neemt lasersnijtechnologie aan om vezels te voorkomen die wordt veroorzaakt door traditioneel snijden

De oppervlakteweerstand is 10^8-10^11Ω, die effectief elektrostatische adsorptie van deeltjes voorkomt

Microbieel barrièresysteem

De barrière -efficiëntie van Staphylococcus aureus en andere micro -organismen is 99,99%

Gereviseerd door ethyleenoxide (EO) en stoomsterilisatie, wordt de barrière -integriteit gehandhaafd na sterilisatie

Voldoet aan ISO 11607-1 terminal sterilisatie-vereisten voor medische hulpmiddelen

Operatiebeschermingsontwerp

Punctieweerstand bereikt 35N (gesimuleerde handschoencontactdruk)

Drape Coëfficiënt> 60%, die perfect past bij de contouren van verschillende apparaten

Vouwgeheugeneffect <5%, geen vervorming na herhaald gebruik

De ademende prestaties van de beschermende dekking vermindert de hoeveelheid condensatie tijdens stoomsterilisatie met ongeveer 40%, waardoor het risico op secundaire besmetting veroorzaakt door vocht aanzienlijk wordt verminderd. Werkelijke tests tonen aan dat onder 121 ° C stoomsterilisatieomstandigheden, de luchtpermeabiliteit van het materiaal slechts met 15% afneemt, wat veel beter is dan het demping van 30-50% van vergelijkbare producten.

3. Duurzaam ontwerp en milieuwaarde

De omgevingskenmerken van AMD -ademhalingsbeschermingsmaskers bieden extra groene waarde, en het duurzame ontwerp ervan wordt weerspiegeld in drie dimensies:

• Materiaalcirculatiesysteem

Productmaterialen zijn 100% gerecycled en hergebruikt

De verbrandingscalorische waarde bereikt 8500kcal/kg, en er worden geen dioxines geproduceerd

Biologische afbraaktest (ISO 14855) toont een 180-daagse afbraakpercentage van> 90%

• Productieproces optimalisatie

Het waterverbruik in het productieproces wordt verminderd met 60% (vergeleken met traditionele gelamineerde materialen)

Het energieverbruik wordt verminderd met 45%en de koolstofvoetafdruk per vierkante meter is slechts 0,8 kg co₂e

Oplosmiddelvrij productieproces, nul VOS-emissies

• Life Cycle Management

De levensduur onder normale gebruiksomstandigheden is maximaal 2 jaar (schone kameromgeving)

Ondersteuning van recyclingservices om een ​​gesloten-lus materiaalstroom te vormen