Waarom AMD-Hopeway AMD B.V.

Waarom AMD

Product

AMD verpakking met tyvek

AMD sterilisatie Reel & Pouch

AMD chemische indicatoren en banden

AMD medische wegwerpbaar

AMD warmteafdichter

Hopeway AMD Over Hopeway AMD

Hopeway AMD Group: vertrouwde ontwerper en fabrikant van sterilisatie -verpakkingen en controleproducten

Hopeway AMD Group, opgericht in 2004, is een vertrouwde leider in het ontwerp en de productie van sterilisatie -verpakkingen en controleproducten. Met meer dan 20 jaar industriële expertise hebben we een ongeëvenaarde basis van kennis en ervaring opgebouwd. Onze missie is om de medische hulpmiddelen, de gezondheidszorg en de farmaceutische industrie te bieden aan oplossingen van hoogwaardige sterilisatieverpakkingen die veiligheid, naleving en betrouwbaarheid waarborgen.

Gecertificeerde fabrikant van sterilisatie verpakkingen - Naleving van EN ISO 13485: 2016

Hopeway AMD Group is een gecertificeerde fabrikant onder de internationaal erkende EN ISO 13485: 2016 -standaard, zodat al onze sterilisatie -verpakkingen en besturingsproducten voldoen aan strikte wettelijke vereisten. Onze productieprocessen, inclusief geavanceerde printen, coatingsystemen en geavanceerde afwerkingsmachines, worden uitgevoerd in gecontroleerde cleanroomomgevingen. Elke productiestap volgt gevalideerde processen om de hoogste productnormen te garanderen. Deze processen omvatten:

- Grondstofregeling en testen: rigoureuze inspectie van materialen vóór het inzending van magazijnen.

- Productvalidatie: grondige validatiecontroles voordat de productie begint.

- Inspecties in het proces: continue monitoring en testen tijdens de productie.

- Traceerbaarheid van het materiaal: volledige traceerbaarheid van alle materialen die tijdens de productie worden gebruikt.

Stringente kwaliteitscontrole voor optimale productprestaties

We werken in een strikt gecontroleerde productieomgeving met een uitgebreid testproces. Ons hoog opgeleide kwaliteitscontrolepersoneel, ondersteund door gedetailleerde gegevensanalyses, zorgt ervoor dat onze producten voldoen aan verschillende fysieke normen, zoals deeltjesgehalte, microbiële limieten, lekweerstand, treksterkte, stralende sterkte en andere regulerende vereisten voor bacteriële verpakkingen. Voor specifieke verpakkingsbehoeften worden aanvullende tests uitgevoerd op basis van de aard van het materiaal, het beoogde gebruik en de toepasselijke regelgevende normen.

Waarom kiezen voor de Hopeway AMD -groep voor uw sterilisatie -verpakkingsbehoeften?

Als Hopeway AMD -klant kunt u erop vertrouwen dat onze Sterilisation Packaging -oplossingen voldoen aan de hoogste kwaliteit van kwaliteit, veiligheid en compliance, ervoor zorgen dat uw producten altijd volledig worden beschermd.

Hopeway AMD Group Naleving van belangrijke internationale normen:

Tüv Süd Certified En ISO13485: 2016, Medical Device - Quality Management System

MDR (EU) 2017/745
EN 868
EN ISO 11607
EN ISO 11140

Hopeway AMD Missie en visie & waarde

Bij Hopeway AMD is het sterilisatiepakket en besturingselement veel meer dan een product of een oplossing:

Het is de reisvergroting voor iedereen, innovaties voor elk prospect en vertrouwen in elke stap, die Hopeway AMD bewaart om te streven.

Het is de combinatie van strikte normen, duurzame ontwerpen en uitgebreide toewijding die Hopeway AMD wijdt om te verbeteren.

Missie
Door aanhoudende innovaties, constante verantwoordelijkheden en duurzame ontwikkelingen bij Hopeway AMD, willen we een langdurige vertrouwensrelatie opzetten met onze gewaardeerde klanten.
Visie

Van concepten tot producten, Hopeway AMD streeft naar het ontwerpen en ontwikkelen van de premium sterilisatie -verpakkingsoplossingen voor medische hulpmiddelen en farmaceutische industrie. Samen benaderen we morgen een duurzamer voor sterilisatieproces.
Waarde

Wees betrouwbaar en respectvol voor klanten, werknemers en de planeet.

Certificaat

Hopeway AMD

Hoge standaardtests

We hebben EN ISO 13485: 2016 Medical Device Quality Management System Certified Production Line en Tüv Süd Certified. Tijdens het productieproces voeren we warmteafdichtingssterkte, peelsterkte en lekkage -tests uit om ervoor te zorgen dat de bemonsteringsresultaten van elke partij producten voldoen aan EN 868 en EN ISO 11607 -normen.

Schone kamerfaciliteiten
ISO Class 8 Cleanroom (klasse 100.000)
ISO Class 7 Cleanroom (Klasse 10.000)
ISO Class 5 Cleanroom (Klasse 100)